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北京中康绿园生物科技有限公司
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中华人民共和国卫生部公告2007年第116号

关于调整从疯牛病疫区进口化妆品管理措施的公告

       为进一步规范进口化妆品的管理,国家质量监督检验检疫总局、卫生部决定对从疯牛病疫区进口化妆品管理措施进行调整,现公告如下:

一、禁止含有本公告附件所列来自疯牛病疫区的高风险物质的化妆品及化妆品原料进口。来自疯牛病疫区的高风险物质清单由卫生部和国家质量监督检验检疫总局根据风险分析结果进行调整并公布

二、进口商在向国务院卫生行政主管部门申报办理卫生许可批件(或备案证书)和向出入境检验检疫机构报检时,不再提供由疯牛病疫区国家主管部门或其授权机构出具的“化妆品证书”。

三、进口含本公告附件所列疯牛病疫区高风险物质化妆品和化妆品原料的,将依法进行处理。

四、本公告自2007年8月31日起实施。原中华人民共和国卫生部与国家质量监督检验检疫总局联合发布的2002年l号公告同时废止。

附件:化妆品中禁限用的来自疯牛病疫区的高风险物质清单

                                                                                      二00七年七月三十日

 

 

附件

化妆品中禁限用的来自疯牛病疫区的高风险物质清单

 

一、禁用物质清单

(一)牛源性物质:脑、眼、脊髓、头骨、脊椎骨(不包括尾椎骨)、脊柱、扁桃体、回肠末端、背根神经节、三叉神经节、血液和血液制品、舌(指舌肌含有杯状乳突)。

(二)羊源性物质:头骨(包括脑、神经节和眼)、脊柱(包括神经节和脊髓)、扁桃体、胸腺、脾脏、小肠、肾上腺、胰腺、肝脏以及这些组织制备的蛋白制品,血液和血液制品、舌(指舌肌含有杯状乳突)。

二、限用物质清单

(一)限用牛源性物质:骨制明胶和胶原、含蛋白的牛油脂和磷酸二钙、含蛋白的牛油脂衍生物。

(二)限用牛源性物质需满足的加工条件

1、骨制明胶和胶原

原料骨(不包括头骨和椎骨)需经以下程序进行加工处理:

(1)高压冲洗(脱脂);

(2)酸洗软化,去除矿物质;

(3)长时间碱处理;

(4)过滤;

(5)1380C以上至少灭菌消毒4秒,或使用可降低感染性的其他等效方法。

2、含蛋白的牛油脂和磷酸二钙

来源于经过宰前和宰后检验的牛,并剔除了脑、眼、脊髓、脊柱、扁桃体、回肠末端等特殊风险物质。

3、含蛋白的牛油脂衍生物

需经高温、高压的水解、皂化和酯交换方法生产。

                                                                                         2007年9月11日

卫生部卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告
 
        

卫生部卫生监督中心关于

要求对进口化妆品提交承诺书的公告

        为进一步规范进口化妆品的管理,国家质量监督检验检疫总局、卫生部2007年联合发布公告,决定取消由疯牛病疫区国家主管部门或其授权机构出具的“官方检疫证书”,同时公布了新的疯牛病高风险原料清单。为了在许可过程中执行该原料清单,现要求所有企业在申请进口化妆品许可时应出具承诺书,以保证所申报产品符合要求。

承诺书格式见附件。

特此公告。

                                                                                      二00七年九月五日

 

承诺书

 
      我公司在此郑重声明,我公司理解国家质检总局和卫生部《关于调整从疯牛病疫区进口化妆品管理措施的公告》(2007年第116号)(以下简称《公告》)关于化妆品中疯牛病疫区高风险物质的禁限用要求。我公司对                    产品所用原料及原料来源进行了审核,并承诺这些产品所用原料属于下面第      种情况:
1. 所用原料不含牛、羊源性原料。
2. 所用原料含有牛羊源性原料,但所用牛羊源性原料不属于《公告》规定的禁用物质和限用物质。
3. 所用原料含有牛羊源性原料,所用牛羊源性原料不属于《公告》规定的禁用物质;所用             原料属于《公告》规定的限用物质,但其加工条件符合《公告》规定的相应要求。
           我公司保证上述承诺真实,并愿意承担相应法律责任。
 
 
 
生产企业签章或法人签字
(或在华责任单位盖章)
     年     月     日
 
注:承诺书须用原件,复印无效;一次可承诺多个产品;产品名称填写必须与申报产品名称一致,包括 进口产品的外文名称。

 

                                                                                                    2007年9月11日

 

 

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